幹細胞療法,有效或騙局?

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文◎江晃榮(作者為生化博士,台灣自然醫學研究會會長)

只要有人的地方就一定有市場的3種產品,就是減肥、壯陽及抗衰老。尤其是減緩老化甚至凍齡,是所有人都期望的,因此大部分販售保健食品的公司都有抗衰老產品,各種來源及成分都有,而且均宣稱自家產品最好,在此情況下誰能說服消費者便是贏家。

眾家產品中,以高料技為主訴求的產品是較受消費者歡迎的,主要原因是民眾對這類產品的原理一知半解,披著尖端新科技外衣,很容易使人陷入自我麻醉,自己感覺良好的迷思中,其中值得討論的便是幹細胞療法(Stem Cell Therapy),到底有其功效或只是騙局?

筆者在公元2000年曾任職財團法人研究機構,接受經濟部補助研究幹細胞,是台灣研究幹細胞先驅者之一,發表的專論並在2003年獲優良著作獎,也出版過台灣第一本幹細胞科普書籍,對台灣目前幹細胞產品非常清楚,才有資格評論。

幹細胞發展背景

1970年代興起的生物技術是以所謂遺傳工程與組織培養為核心,再融入其他技術(如酵素,細胞融合與傳統發酵等),隨著生物技術不斷的進展,衍生了許多新的領域與新生技產業,1981年時英國科學家最早由老鼠分離出胚胎幹細胞(Embryonic Stem Cells,ES細胞),但人類幹細胞的研究發展一直很緩慢,主要是由於倫理問題及技術上未能突破的因素。

直到1998年之後才陸續有人類幹細胞研究論文發表,也成為全球注目課題。當人類基因解碼工作有了初步成果,再生醫療及基因治療已是生物醫學重要領域的21世紀初期,幹細胞也悄然演變成重要生技產業。

成熟生物體或胚胎中也都有幹細胞,但胚胎幹細胞較為人所熟知,研究也較多在適當條件下培養,此種萬能的細胞能夠分化演變成任何器官供醫學用途。目前幹細胞結合了組織工程(tissue engineering)技術,培養各項組織與器官,已逐漸成為生醫產業中最具潛力一環。

幹細胞具有無限制自我更新能力、同時也可分化成特定組織的細胞,在細胞發育過程中處於較原始階段。幹細胞的形態上具有共通性,通常呈圓形或橢圓形,細胞體積小,核相對較大,細胞核多為常染色質,並具有較高的端粒酶活性。幹細胞可分為胚胎幹細胞和成體幹細胞。

幹細胞具有以下生物學特點:

  • 終生保持未分化或低分化特徵;
  • 在有機體的中的數目、位置相對恒定;
  • 具有自我更新能力;
  • 能無限制的分裂增殖;
  • 具有多向分化潛能,能分化成不同類型的組織細胞,造血幹細胞、骨髓間充質幹細胞、神經幹細胞等成體幹細胞具有一定的跨胚層分化的潛能;
  • 分裂的慢週期性,絕大多數幹細胞處於G0期;
  • 透過兩種方式分裂,對成分裂和不對稱分裂,前者形成兩個相同的幹細胞,後者形成一個幹細胞和一個母細胞。

幹細胞種類與來源

幹細胞按作用能力可以分為以下4類:

1.全能幹細胞

由卵和精細胞的融合產生受精卵。而受精卵在形成胚胎過程中四細胞期之前任一細胞皆是全能幹細胞,具有發展成獨立個體的能力,所以說能發展成一個個體的細胞就稱為全能幹細胞。

另有所謂亞全能幹細胞,這是由胚胎形成的第5到7天開始出現,能分化形成200多種人體組織器官細胞,但不能形成一個完整的人體。胎盤亞全能幹細胞是來源於新生兒胎盤組織的一族,其在發育階段與胚胎幹細胞接近,具備分化形成3個胚層的組織細胞的能力,但不會形成畸胎瘤。

2.萬能幹細胞

是由全能幹細胞延伸而來,無法發育成一個個體,但具有可以發育成多種組織的能力的細胞。

3.多能幹細胞

只能分化成特定組織或器官等特定族群的細胞如造血幹細胞可以分化為12種血球細胞,包括紅血球、白血球和血小板。

4.專一性(單能)幹細胞

只能產生一種細胞類型;但是,具有自我更新特性,可將其與非幹細胞區分開。

至於目前幹細胞來源有胚胎幹細胞、成體幹細胞、造血幹細胞、神經幹細胞、肌肉幹細胞、骨髓間充質幹細胞、心臟幹細胞、胎盤造血幹細胞、胎盤亞全能幹細胞以及誘導式多功能幹細胞(Induced Pluripotent Stem Cells,IPS cells)等,最後一種因不會有胚胎倫理問題而獲諾貝爾獎。

台灣幹細胞產品的種類與行銷

由於幹細胞對身體健康的幫助,在行銷上也常被宣傳能治百病,尤其在抗衰老方面更受重視,目前在台灣主要有兩大類產品,一是食用,另一是注射用。

1、注射用幹細胞產品

此一產品需在醫院由專業醫師執行,在台灣是不允許的,因此行銷方式都是以說明會方式(有成立多層次傳銷者),再帶到外國,如日本或中國進行施打,費用不但高,也有太多無效甚或失敗產生副作用的例子,因此許多人都認為這只不過是個騙局。

事實上注射幹細胞產品在學理上是有效的,但需有幾項大前提,如是否經過台灣及施打國政府的許可,施打幹細胞的來源、幹細胞的有效性及持續期間以及業者是否專業等。

過去幾年台灣有太多這種說明會,但幾乎無後續性,人去樓空的情況也有,使大家對此類產品信心大減。

2、食用產品

產品有直接吞服幹細胞或宣稱能誘發幹細胞的蛋白質,甚至由舌下吸收的液體等,均以多層次傳銷方式,在誇大宣揚及民眾無知情況下也有一定的市場。

以學理立場來看,功效當然不如直接注射好,但許多消費者因迷信高料技與對幹細胞認識不清而進入經營,一家在新竹的國X公司更宣揚股票即將上市,不但成立傳銷公司行銷,更出售未上市股。後來金管會說明因這家公司有問題,股票上市案早已退回,調查局也介入調查,原來公司創辦人因違反財會法遭判刑正緩刑中,可是該公司由於文宣成功,民眾不知情而投資,到後來只會對台灣幹細胞產業造成另一種傷害。

幹細胞是騙局嗎?

幹細胞在生物醫學臨床及保健上的應用已有許多成功的案例,幹細胞的移植可治療呼吸道疾病,腎臟疾病,糖尿病,肝硬化,肝臟疾病,神經系統疾病以及脊髓損傷等,媒體也常報導幹細胞新的研究成果,證明幹細胞是有效的明日之星。

然而一種新技術能否衍生成產業有很多變數,幹細胞本身是無罪的,在台灣則是經營者心態與消費者觀念有問題,才會使得幹細胞產生負面結果,而政府相關單位也抱著「多一事不如少一事」的態度,幹細胞產品不但不納入正軌管理,反而是睜一眼閉一眼,讓業者自生自減,最後結果是劣幣逐良幣,合法有學理根據的業者難以經營,反而用催眠與麻醉手段較易「騙」到消費者錢。

日本曾殖民台灣50年,對台灣人的評語是:「好騙,難教,貪財,怕死,愛面子」 ,台灣人能不好好深思嗎?